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藥品FDA-OTC注冊(cè)NDC注冊(cè)辦理資料
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產(chǎn)品描述

單位 周期1周 服務(wù)范圍全國(guó)


什么是OTC注冊(cè),非OTC注冊(cè)是什么,藥品FDA-OTC認(rèn)辦理,OTC(Over-the-counter)藥物是指不需要醫(yī)生即可購(gòu)買(mǎi)到的,又稱(chēng)非。在美國(guó)有80多類(lèi)OTC藥物受FDA(美國(guó)食品監(jiān)督管理局)管控,涵蓋范圍從藥物到控制體重的藥物。目前在美國(guó)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的OTC物過(guò)30萬(wàn)種,OTC產(chǎn)品在美國(guó)的醫(yī)療保健系統(tǒng)中扮演著越來(lái)越重要的角色。

非是指為方便公眾用藥,在保證用藥的前提下,經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定或?qū)彾ê?,不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療人員開(kāi)寫(xiě)即可購(gòu)買(mǎi)的,一般公眾憑自我判斷,按照藥品標(biāo)簽及使用說(shuō)明就可自行使用。非在美國(guó)又稱(chēng)為柜臺(tái)發(fā)售(over the counter drug),簡(jiǎn)稱(chēng)OTC。這些藥物大都用于多發(fā)病常見(jiàn)病的自行診治,如感冒、咳嗽、、、發(fā)熱等。為了保證人民健康,我國(guó)非的包裝標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注了警示語(yǔ),明確規(guī)定藥物的使用時(shí)間、療程,并強(qiáng)調(diào)指出“如癥狀未或消失應(yīng)向醫(yī)師咨詢(xún)”。簡(jiǎn)言之:可自行根據(jù)需要選購(gòu)。

這是常見(jiàn)的解釋?zhuān)琌TC是英文Over The Counter(可在柜臺(tái)上買(mǎi)到的物)的縮寫(xiě),在醫(yī)藥行業(yè)中非;OTC(Over The Counter)非物,我國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)政司是這樣定義的:它是消費(fèi)者可不經(jīng)過(guò)醫(yī)生,直接從或店購(gòu)買(mǎi)的,而且是不在醫(yī)療人員指導(dǎo)下就能使用的藥品,即不需要憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理醫(yī)師的即可自行選購(gòu)、使用的藥品。OTC中又分甲類(lèi)OTC和乙類(lèi)OTC。甲類(lèi)(紅色)的可在、店銷(xiāo)售;乙類(lèi)()的是可以在、藥店、市、賓館等地方銷(xiāo)售。相對(duì)于OTC,RX是指憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師或醫(yī)生開(kāi)取的方可購(gòu)買(mǎi)的。由于非可不需醫(yī)師的指導(dǎo)自行服用,所以非的藥品一般具有、有效、、方便的特點(diǎn)。
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產(chǎn)品推薦

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