歐盟授權(quán)代表(european authorised representative 或european authorized representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)eea(包括eu與efta)的制造商明確的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表eea的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。

歐盟制造商為什么需要一個(gè)歐盟授權(quán)代表：

1、根據(jù)歐盟的法律要求，為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯行，制造商投放到歐盟市場的加貼了ce標(biāo)志的產(chǎn)品標(biāo)有制造商的名稱和聯(lián)絡(luò)地址， 如果制造商來自歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)eea（包括eu和efta）以外的國家，其產(chǎn)品同時(shí)在標(biāo)簽（銘牌或包裝）上標(biāo)有制造商和制造商的歐盟授權(quán)代表的名稱和聯(lián)絡(luò)地址；

2、為確保歐盟主管機(jī)關(guān)能適時(shí)的查驗(yàn)到加貼ce標(biāo)志的產(chǎn)品的技術(shù)文件（tcf），制造商應(yīng)將版本技術(shù)文件保存在歐盟授權(quán)代表處，保存時(shí)間為自一批產(chǎn)品出口后10年；

3、歐盟制造商的產(chǎn)品在歐盟出現(xiàn)任何故障/事故/召回等問題，應(yīng)由歐盟授權(quán)代表進(jìn)行聯(lián)絡(luò)，通報(bào)，并與主管機(jī)關(guān)進(jìn)行溝通聯(lián)系。

歐盟授權(quán)代表的職責(zé)：

1、作為制造商的授權(quán)代表，負(fù)責(zé)與歐盟范圍內(nèi)各個(gè)國家的機(jī)構(gòu)聯(lián)系，處理產(chǎn)品的事故、投訴、不良事件以及召回等工作；

2、保留制造商的 ce 技術(shù)文件，當(dāng)機(jī)構(gòu)提出問題時(shí)，進(jìn)行聯(lián)絡(luò)制造商、回復(fù)和溝通；

3、受制造商的委托，在歐盟進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)；

4、我們作為您的授權(quán)代表，可以為您提供歐盟成員國的法規(guī)和銷售信息；

5、我們作為您的授權(quán)代表，可以為您充當(dāng)對(duì)歐盟主管當(dāng)局的法律實(shí)體；

6、我們作為您的授權(quán)代表，可以為您提供后續(xù)的產(chǎn)品注冊(cè)等增值服務(wù)。

歐代的職責(zé)如下：

1、歐盟的制造商委任一個(gè)設(shè)立于歐盟efta共30個(gè)成員國境內(nèi)的歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)，代表歐盟的制造商與歐洲30國的和機(jī)構(gòu)打交道；

2、從歐盟進(jìn)口的加貼ce標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和使用說明書等上面，清楚地印上制造商 的歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)的名稱、地址；

3、“技術(shù)文件”保存于歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處，歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處保存的、所有加貼ce標(biāo)志的產(chǎn)品的“技術(shù)文件”(technical files)。根據(jù)歐盟法律，確保能隨時(shí)及時(shí)地提供給歐盟境內(nèi)ce監(jiān)督機(jī)關(guān)檢核。在一批產(chǎn)品投入市場之后，其技術(shù)文件應(yīng)在歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處保留至少5年；

4、建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，歐盟的制造商在歐盟境內(nèi)建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，通過其歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理) 對(duì)產(chǎn)品的事故報(bào)告、通告、召回等等提供協(xié)助；

5、歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其進(jìn)行歐盟主管當(dāng)局的器械注冊(cè)申請(qǐng)；

6、歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其申請(qǐng)自由銷售書。

歐盟授權(quán)代表、為了好地保護(hù)歐盟的消費(fèi)者和環(huán)境，歐盟的法律要求，為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性，制造商投放到歐盟市場的加貼了ce標(biāo)志的產(chǎn)品標(biāo)有制造商的名稱和聯(lián)絡(luò)地址；如果制造商來自歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)eea(包括eu與efta)以外的國家，其產(chǎn)品同時(shí)標(biāo)有制造商和制造商的歐盟授權(quán)代表的名稱和聯(lián)絡(luò)地址。比如：為了提高整體的市場監(jiān)督效率，歐盟會(huì)將負(fù)責(zé)檢查市場監(jiān)督效率，并要求所有成員國都應(yīng)滿足法律要求，加強(qiáng)合作和交流。此外，歐盟會(huì)將和海關(guān)合作，并與相關(guān)利益方(制造商、歐盟授權(quán)代表、進(jìn)口商、商)開展合作，建立產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。